2014年3月17日，國家食藥監(jiān)總局召開發(fā)布會，宣布從3月中旬開始在全國集中開展為期5個月的醫(yī)療器械“五整治”專項行動，重點整治醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為。標(biāo)志著醫(yī)療器械行業(yè)后3.15時代的到來。

　　醫(yī)改的不斷推進(jìn)、居民消費能力的不斷提高、以及家用醫(yī)療器械的普及等，帶來近幾年我國醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。但是，即便如此，我國目前也只能稱得上是醫(yī)療器械大國而非強國，主要是在一些高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，國內(nèi)市場70%以上的市場份額是被跨國企業(yè)所壟斷。

　　前瞻產(chǎn)業(yè)研究院公布的《2013-2017年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場需求預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》數(shù)據(jù)顯示，在我國醫(yī)用器械領(lǐng)域，約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監(jiān)視儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場被跨國公司壟斷。

　　圖表1：中國醫(yī)療器械高端產(chǎn)品市場外資企業(yè)市場份額（單位：%）

　　資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院

　　筆者認(rèn)為，研發(fā)投入不足是制約國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)向高端發(fā)展的主要因素，而造成企業(yè)研發(fā)投入不足的主要原因則應(yīng)歸結(jié)于行業(yè)技術(shù)研究氛圍欠缺。雖然國家出臺多項政策與規(guī)劃，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新，但國家經(jīng)費投入畢竟有限，在激烈的競爭環(huán)境下，面臨生存與發(fā)展，當(dāng)然是生存更現(xiàn)實一些，因為只有生存下來才能談往后的發(fā)展，而造成行業(yè)競爭激烈且混亂的主要原因就在于行業(yè)集中度低，競爭混亂、產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，并最終導(dǎo)致惡性循環(huán)。

　　此次醫(yī)療器械“五整治”專項行動對于規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)競爭行為、凈化競爭環(huán)境、提高行業(yè)的集中度均具有重要意義。另根據(jù)食藥監(jiān)局新聞發(fā)言人的說法，為期五個月的醫(yī)療器械整治專項行動結(jié)束后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局也將繼續(xù)保持打擊醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢。對此，筆者認(rèn)為，如果真如發(fā)言人所言能夠成為一項長效機制，對于提高我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度、企業(yè)的國際競爭力均具有積極的意義。另外，對于國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)，應(yīng)該著眼于長遠(yuǎn)發(fā)展，加大研發(fā)創(chuàng)新投入，從而提高我國醫(yī)療器械行業(yè)的國際競爭力。