隨著需求的增長，以及臨床技術(shù)的提高，國內(nèi)體外診斷市場得到了快速的增長，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2013-2017年中國體外診斷行業(yè)市場需求預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》中數(shù)據(jù)顯示，2006年以來，國內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)以15%左右的年增長率呈現(xiàn)高速增長態(tài)勢(shì)，到2012年，體外診斷市場規(guī)模約為175億元，增速遠(yuǎn)高于全球5%-7%的規(guī)模增速。從市場容量來看，目前中國體外診斷產(chǎn)品人均年使用量僅為1.5美元，而發(fā)達(dá)國家人均使用量達(dá)到25-30美元，由此可見中國體外診斷市場容量還很大。

　　對(duì)于中國體外診斷市場，跨國體外診斷企業(yè)紛紛表現(xiàn)出濃厚的興趣，并且通過投資、兼并、合資等形式進(jìn)入到中國市場，例如珀金埃爾默以3800萬美元的高價(jià)收購國內(nèi)血液篩查企業(yè)上海浩源生物科技；美國生命技術(shù)公司與我國領(lǐng)先的分子診斷技術(shù)公司達(dá)安基因簽訂合作協(xié)議，在中國成立體外診斷技術(shù)合資企業(yè)Life-達(dá)安診斷；韓國SK集團(tuán)向西安天隆科技注資近1.5億元人民幣，重在發(fā)展分子診斷儀器。國內(nèi)企業(yè)方面，近年來也出現(xiàn)了例如科華生物、利德曼、達(dá)安基因等具有一定競爭力的企業(yè)，但從目前的競爭格局來看，我國體外診斷市場本土企業(yè)的綜合競爭力仍有待提高。

　　圖表1：我國體外診斷市場競爭格局（單位：%）

　　資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

　　隨著越來越多的跨國企業(yè)“染指”中國體外診斷市場，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院認(rèn)為，將會(huì)對(duì)本土企業(yè)造成較大的競爭壓力。而就目前來看，國內(nèi)體外診斷企業(yè)的技術(shù)水平相對(duì)落后，目前還處于跟隨階段，類似于國內(nèi)的化學(xué)仿制藥企業(yè)。首仿藥往往是國內(nèi)仿制藥企業(yè)的爭奪熱點(diǎn)，因?yàn)槁氏冗M(jìn)行進(jìn)口替代的企業(yè)具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)，能夠在其他企業(yè)尚未進(jìn)入的時(shí)候快速開拓市場，獲取更多的市場份額。而在這一階段，技術(shù)壁壘構(gòu)建了一條無形的護(hù)城河，首仿企業(yè)往往能獲得較好的盈利。

　　基于上述分析，前瞻認(rèn)為本土企業(yè)不妨避開跨國企業(yè)的鋒芒，率先布局高成長細(xì)分領(lǐng)域，從而獲取更多的市場份額。

　　科華生物是國內(nèi)體外診斷行業(yè)通過率先布局高成長細(xì)分領(lǐng)域而獲得成功的企業(yè)典范。

　　圖表2：科華生物歷史研發(fā)情況