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奧美定被禁"潛伏"美容業(yè) 假冒玻尿酸賣(mài)給整形機(jī)構(gòu)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2013-09-28  瀏覽次數(shù):81272
內(nèi)容摘要:中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)民營(yíng)分會(huì)專(zhuān)家判斷稱(chēng),王女士隆鼻手術(shù)所使用的所謂玻尿酸,其實(shí)是用已經(jīng)被禁止的材料奧美定假冒的。相關(guān)業(yè)內(nèi)專(zhuān)家指出,目前,像奧美定之所以會(huì)冒充玻尿酸重出江湖,關(guān)鍵還是目前整形美容行業(yè)違法成本過(guò)低所導(dǎo)致的。

  近年來(lái),消費(fèi)者整容變毀容的案例時(shí)有發(fā)生。昨日,央視《每周質(zhì)量報(bào)告》報(bào)道稱(chēng),從2006年被禁用之后,俗稱(chēng)“人造脂肪”的奧美定仍作為整容材料冒充玻尿酸。專(zhuān)家表示,這是目前整形美容行業(yè)違法成本過(guò)低導(dǎo)致的,多部門(mén)需從銷(xiāo)售源頭上把控好,讓不具備資質(zhì)的個(gè)人和機(jī)構(gòu)買(mǎi)不到整形美容所需要的各種材料。

  ■案例

  隆鼻后鼻子紅腫流膿

  一年前,山東的王女士在當(dāng)?shù)氐囊患颐廊菰哼M(jìn)行了隆鼻手術(shù),沒(méi)想到鼻子卻變硬紅腫,時(shí)而流膿。她來(lái)到正規(guī)醫(yī)院檢查后,被告知她隆鼻手術(shù)使用的材料不是玻尿酸。

  玻尿酸學(xué)名“透明質(zhì)酸”,是一種天然多醣體,廣泛存在于人體肌膚的真皮層內(nèi)。經(jīng)正規(guī)批準(zhǔn)的玻尿酸在注射后6至9個(gè)月能被人體最終吸收,安全性高,因此在整形美容科被廣泛用于隆鼻、隆胸、填充凹陷等手術(shù)中。目前僅有三個(gè)品種玻尿酸產(chǎn)品經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)允許在臨床上使用。

  中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)民營(yíng)分會(huì)專(zhuān)家判斷稱(chēng),王女士隆鼻手術(shù)所使用的所謂玻尿酸,其實(shí)是用已經(jīng)被禁止的材料奧美定假冒的。奧美定發(fā)生感染后,使組織非常質(zhì)密、堅(jiān)硬,形成了疤痕攣縮,疤痕牽拉著鼻頭發(fā)生了嚴(yán)重的變形。

  南京的江女士在一家小診所進(jìn)行了注射隆胸后,患上了由感染引起的乳腺炎,而造成感染的原因正是她之前隆胸手術(shù)中使用的所謂“玻尿酸”。醫(yī)生從她右側(cè)乳房取出的各種液體達(dá)2000多毫升,其中就有800多毫升淡黃色的膿液和200多毫升注射的奧美定。

  奧美定,學(xué)名“聚丙烯酰胺水凝膠”,是一種無(wú)色透明類(lèi)似果凍狀的液態(tài)物質(zhì)。1997年起曾被批準(zhǔn)可以作為長(zhǎng)期植入人體的軟組織填充材料,用于注射隆胸、隆頰、隆臀等美容術(shù)。

  ■現(xiàn)象

  被禁奧美定仍暗地在用

  僅2002年到2005年11月間,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心就收到與注射用聚丙烯酰胺水凝膠有關(guān)的不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告183份,其不良事件表現(xiàn)包括:炎癥、感染、硬結(jié)、團(tuán)塊、質(zhì)硬、變形、移位、殘留等。2006年4月30日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷(xiāo)了奧美定的醫(yī)療器械注冊(cè)證,全面停止其生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。

  從2006年被禁至今,按理說(shuō)市場(chǎng)上奧美定早應(yīng)該沒(méi)有了蹤影。但發(fā)生注射奧美定感染的患者卻從今年開(kāi)始逐漸增多。從受害者的經(jīng)歷來(lái)看,用奧美定冒充玻尿酸注射是奧美定被注射到愛(ài)美者身體里的主要渠道。

  根據(jù)業(yè)內(nèi)人士的指點(diǎn),央視記者開(kāi)始在一些整形用品展銷(xiāo)會(huì)上找尋這樣的產(chǎn)品。在一個(gè)展銷(xiāo)會(huì)上,記者發(fā)現(xiàn),一家參展商銷(xiāo)售的所謂玻尿酸的規(guī)格是每支10毫升。而目前在我國(guó)獲得批準(zhǔn)的三種玻尿酸的規(guī)格都是1毫升裝。不僅規(guī)格和正規(guī)的玻尿酸不同,與正規(guī)玻尿酸每毫升3000到6000元不等的價(jià)格相比,這種玻尿酸的售價(jià)出奇便宜,一支10毫升裝的玻尿酸的價(jià)格只有300元,合每毫升只有30元。

  銷(xiāo)售人員直言不諱地告訴記者,他們的產(chǎn)品不是正規(guī)產(chǎn)品,不能在正規(guī)渠道使用。之所以?xún)r(jià)格便宜,是因?yàn)椴D蛩嶂谢烊肓藠W美定或骨粉。據(jù)了解,目前在地下交易的網(wǎng)絡(luò)里,奧美定的價(jià)格最多只有每毫升2至3元,被加工成假冒的玻尿酸后,以每毫升30元的批發(fā)價(jià)售出,其中的利潤(rùn)高達(dá)10倍左右。假冒的玻尿酸借助整形展會(huì)等平臺(tái),賣(mài)給了別有用心的整形機(jī)構(gòu)或整形醫(yī)生,直到注射到了愛(ài)美者的身體里,利潤(rùn)空間更是高達(dá)幾百倍甚至上千倍。

  ■調(diào)查

  美容師小旅館里動(dòng)手術(shù)

  為進(jìn)一步了解假冒玻尿酸如何進(jìn)行黑市交易,央視記者在網(wǎng)上找到了一個(gè)號(hào)稱(chēng)有豐富經(jīng)驗(yàn)的注射美容師。然而,這位美容師竟將記者帶到一個(gè)小旅館里,開(kāi)了個(gè)房間就準(zhǔn)備開(kāi)始注射。所謂美容師稱(chēng),她這里注射的價(jià)格只有一針2000元左右,遠(yuǎn)低于正規(guī)醫(yī)院。而她所謂的手術(shù)前消毒就是簡(jiǎn)單的用酒精擦拭一下。

  相關(guān)業(yè)內(nèi)專(zhuān)家指出,目前,像奧美定之所以會(huì)冒充玻尿酸重出江湖,關(guān)鍵還是目前整形美容行業(yè)違法成本過(guò)低所導(dǎo)致的。對(duì)此,除了要加強(qiáng)打擊以外,還需要多部門(mén)從銷(xiāo)售的源頭上把控好,讓那些不具備資質(zhì)的個(gè)人和機(jī)構(gòu)買(mǎi)不到整形美容所需要的各種材料。同時(shí),消費(fèi)者也需要加強(qiáng)辨別能力,找到正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),避免受到不應(yīng)有的傷害。

  ■北京回應(yīng)

  違法美容移交公安

  昨日,記者從北京市衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)獲悉,針對(duì)央視曝光的整形市場(chǎng)亂象,全市多區(qū)縣均已開(kāi)展生活美容機(jī)構(gòu)注射玻尿酸的專(zhuān)項(xiàng)整治。在整治行動(dòng)中將加大執(zhí)法力度,發(fā)現(xiàn)違法行為將及時(shí)啟動(dòng)立案程序,涉嫌違法犯罪的將移交公安機(jī)關(guān)。

  衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)表示,注射整形屬于醫(yī)療美容范疇。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》規(guī)定,從事醫(yī)療美容的機(jī)構(gòu)必須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可執(zhí)業(yè),執(zhí)業(yè)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。此次整治將對(duì)以往曾被投訴舉報(bào)有非法行醫(yī)行為的生活美容機(jī)構(gòu);曾經(jīng)擅自發(fā)布醫(yī)療廣告的生活美容機(jī)構(gòu);通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)擅自發(fā)布醫(yī)療保健服務(wù)信息的生活美容機(jī)構(gòu);以及轄區(qū)主要街道和地區(qū)的生活美容機(jī)構(gòu)有開(kāi)展注射、手術(shù)等宣傳標(biāo)識(shí)標(biāo)牌的生活美容機(jī)構(gòu)等進(jìn)行集中整治。

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