該藥外包裝與說明書皆注明不良反應為"尚不明確"。
本報將持續(xù)關注藥品安全問題
作為一款主打美容養(yǎng)顏的藥品，云南盤龍云海藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的排毒養(yǎng)顏膠囊的藥方卻在醫(yī)學界一直廣受爭議，不少中醫(yī)表示，從藥方上來看，排毒養(yǎng)顏膠囊只是作為瀉藥效果明顯，養(yǎng)顏效果不敢茍同。
記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，更嚴重的是，排毒養(yǎng)顏膠囊在其包裝與說明書中均未完整注明不良反應與禁忌人群，不少消費者直到吃過藥之后才發(fā)現(xiàn)腹瀉明顯。而所謂的可放心長期服用的說法，更是遭到了許多專業(yè)人士的質(zhì)疑。
“肚子疼得睡不著”
在連續(xù)2天早上腹瀉之后，崔明決定不再服用排毒養(yǎng)顏膠囊，“覺都睡不成，再也不吃了?！痹诔运幹?，崔明給自己的身體下了個診斷——有毒?！俺商烀鎸﹄娔X、輻射之類的，還有飲食，比如不知名的地溝油，覺得自己的身體有毒”，她想要排毒。
在廣告的影響下，崔明主動購買了排毒養(yǎng)顏膠囊。她的打算是每天晚上吃2粒，再睡一覺。但不想第二天早上肚子疼痛難忍，腹瀉明顯，“它的作用就是拉肚子排毒素嗎？”她有些不解。
崔明吃的排毒養(yǎng)顏膠囊是云南盤龍云海藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的一種非處方藥(OTC)，在其說明書中，它功能主治“益氣活血，通便排毒。用于氣虛血瘀，熱毒內(nèi)盛所致便秘、痤瘡、顏面色斑”，并且在不良反應一欄寫明“尚不明確”。這使得很多像崔明一樣想要“排毒”或者“美容”的消費者在吃藥前并無多大顧慮。
但事實上，確有一部分消費者在服用完排毒養(yǎng)顏膠囊后都會出現(xiàn)腹瀉現(xiàn)象。
“肚子疼得睡不著！”魏亮在凌晨一點半還未睡去，他懷疑自己是否服用過量了。但其實他正是按照說明書中“排便不爽者，一次3-6粒，一日2次”的最低標準服用，“每天吃2次，一次3粒”。
魏亮告訴記者，他之所以選擇吃排毒養(yǎng)顏膠囊，是因為“臉上有痘痘”，想要排毒。
那幾天他有些便秘，于是便按照3粒的標準服用，結(jié)果肚子疼痛，“拉得厲害，頻繁去廁所”，于是便立馬減少了劑量。
專家質(zhì)疑養(yǎng)顏功效
記者在其說明書中看到，該藥的成分為“大黃、白術、西洋參、芒硝、枳實、青陽參、小紅參、肉蓯蓉、荷葉”，這樣一個藥方是否是造成腹瀉的原因？它又是否具有排毒與養(yǎng)顏的效果？
深圳市中醫(yī)院主任醫(yī)師吳永剛告訴記者，在不知藥量的情況下，單憑藥物組成來看，傾向于該藥方是治療便秘的方子。
江蘇省中醫(yī)院肛腸科副主任史仁杰大夫也對記者表示，在主治病證上，“本方起作用的還是瀉的作用，主治的應是實熱便秘?！?/p>
該藥其中的最主要成分大黃，按其官方解釋，“每粒0.4g，含大黃原生藥0.15g”，占總成分37.5%。按照中醫(yī)理論，大黃是一味瀉下通便的苦寒攻下之藥，常用于里熱積滯實證。
“排毒養(yǎng)顏膠囊所謂的‘排毒’其實就是通便，而起通便作用的主要靠大黃。”史仁杰告訴記者，這個藥方在中醫(yī)界存在較大爭議，“瀉藥與補藥共用，熱性藥與清火藥同用，服瀉藥時能補得起來嗎？前人是沒有這樣組方的?！?/p>
類似的觀點中國中醫(yī)研究院中藥所的杜貴友教授也曾向媒體表示，從中醫(yī)藥的角度來評價，“排毒養(yǎng)顏膠囊”的方子把大瀉和大補的藥放在一起并不合適，“從我國傳統(tǒng)醫(yī)學來講，把大瀉和大補的藥放在一起，本來是治急癥的藥，可排毒養(yǎng)顏的說明書上所寫癥狀‘便秘、痤瘡、色斑’等又是慢性病，所以懂中醫(yī)的人一看就知道有問題”。
在其官方說明中，記者找到了排毒養(yǎng)顏膠囊的組方來源，“是北京中醫(yī)藥大學教授姜良鐸博士的經(jīng)驗方，它是在中醫(yī)理論指導下，根據(jù)中醫(yī)經(jīng)典著作《傷寒論》中的大承氣湯和中醫(yī)脾胃學說的鼻祖李東垣所著《脾胃論》中的枳術丸，參考云南少數(shù)民族防病治病的驗方，結(jié)合自己的臨床經(jīng)驗而擬定的處方?！?/p>
大承氣湯的方歌中說道：“大承氣湯用硝黃，配伍枳樸瀉力強，痞滿燥實四癥見，峻下熱結(jié)宜此方”。方歌，即藥方劑方歌，是中醫(yī)教學時通過歌訣的方式使得學習者能較容易記住方劑的一種方式，也是學習中醫(yī)藥材時必須掌握的。從大承氣湯的方歌中可以看出，大黃、芒硝、枳樸組合“瀉力強”。
而枳術丸藥方為枳實、白術，在《脾胃論》記載為：治痞，消食，強胃，即用于脾胃虛弱，食少不化，脘腹痞滿。
這兩服藥方均無養(yǎng)顏功效，那其宣稱的養(yǎng)顏效果從何而來？
史仁杰向記者分析，所謂的養(yǎng)顏，只不過是一種市場化包裝，“養(yǎng)顏只是廠家抓住患者心理的宣傳，充其量可以通便瀉火，對有些內(nèi)熱重、火氣大的便秘者可以減輕面部痤瘡，使有的患者看起來面部變得光潔?！?/p>
不過，也有醫(yī)生認可此藥的美容養(yǎng)顏功能。廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院一位不愿具名的醫(yī)生告訴記者，自己曾多次推薦朋友使用此藥，“單從中藥配方判斷該藥只能治療便秘，過于武斷”。
可否長期服用的疑問
在排毒養(yǎng)顏膠囊官方網(wǎng)站的產(chǎn)品資訊介紹中，“排毒養(yǎng)顏膠囊”最初是一個保健藥，后來經(jīng)過新藥評審之后，批準它作為一個治療藥，上市18年來，國內(nèi)已經(jīng)有幾億人群服用過“排毒養(yǎng)顏膠囊”，從沒出現(xiàn)過一例不良反應，長期服用“排毒養(yǎng)顏膠囊”是安全、無毒的。
記者為此以消費者的身份撥打了其官方客服，告知自己出現(xiàn)腹瀉，并質(zhì)疑為何不在包裝與說明書中注明？客服人員告訴記者，“不良反應有腹瀉的，上面是沒有寫，但是腹瀉之后也沒有什么副作用，對身體也沒有影響，把量減少就可以了?！惫俜娇头瑫r告訴記者，若是治療便秘，可以“長期小劑量服用”。所謂的小劑量，即指每次1-2粒，每日2次。
然而中國中醫(yī)研究院中藥所的杜貴友教授卻公開表示，排毒養(yǎng)顏膠囊的說明書上對服用多長時間沒有標明，長期服用肯定要出問題。
北京中醫(yī)藥大學中醫(yī)診斷學博士羅大倫也告訴記者，大黃并不適合長期服用。江蘇省中醫(yī)院肛腸科副主任史仁杰同樣向記者表示，“實驗研究證明長時間使用大黃后可導致腸壁的神經(jīng)細胞數(shù)量減少，腸道蠕動功能與動力減退，以致不服瀉藥就便秘”，這被稱之為“瀉藥依賴性便秘”。
對此，吃完了一瓶排毒養(yǎng)顏膠囊的魏亮根據(jù)自身經(jīng)驗向記者證實了這一情況，“確實會有點依賴性，慢慢就好了?！?/p>
涉嫌隱瞞不良反應與禁忌人群
排毒養(yǎng)顏膠囊除了不良反應“尚不明確外”，禁忌人群也只注明“孕婦忌服”，這使得一些本該避諱的消費者在使用中沒有得到提醒。消費者小韓告訴記者，自己在哺乳期內(nèi)服用了排毒養(yǎng)顏膠囊，“就吃了兩顆，害得兒子也跟著拉肚子”。
那不良反應與禁忌人群真的只是如其說明書中所寫嗎？
在中醫(yī)藥高等院校第七版教材中，明確記載著“本品(大黃)為峻烈攻下之品，易傷正氣，如非實證，不宜妄用；本品苦寒，易傷胃氣，脾胃虛弱者慎用；其性沉降，且善活血祛瘀，故婦女懷孕、月經(jīng)期、哺乳期應忌用?！?/p>
深圳市中醫(yī)院主任醫(yī)師吳永剛告訴記者，在大黃的使用上，脾胃虛寒者應為禁忌人群。史仁杰也向記者表示，孕婦、經(jīng)期、年老、體弱、腸梗阻、腹瀉、過敏者都不適合服用。
記者為此事詢問其客服人員，客服表示，雖然說明書中未注明，但并不建議哺乳期婦女服用，“這個藥有瀉下和活血的作用，有可能會導致小孩拉肚子”。
既然不良反應與禁忌人群都存在超過包裝說明的范圍，為什么不標明呢？
8月12日記者為此致電盤龍云海藥業(yè)，在郵件回函中對方表示，記者提及的問題為“個別醫(yī)生或消費者的片面陳述”，具體情況“需要相關部門進行整理回復”。但截止記者當日晚間發(fā)稿，盤龍云海并未作出其他回應。
史仁杰對記者分析到，廠商“從名字(排毒養(yǎng)顏)到隱瞞不良反應”，可能是一種市場行為，“是有意誤導之嫌”?！?應受訪者要求，崔明、魏亮為化名）
