由于中藥材農(nóng)藥和重金屬等問題愈演愈烈,我國借鑒國際種植業(yè)經(jīng)驗,在2002年實施了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP),通過對一些中藥材生產(chǎn)基地認證,嚴格控制農(nóng)藥使用,保證優(yōu)質(zhì)藥材種植和供應。
在國家食藥監(jiān)總局對于GAP的描述中,該法規(guī)是以“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的國際化標準為終端標準,規(guī)定了中藥種植、采收、包裝、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量要求。對農(nóng)藥殘留量和重金屬含量制定了嚴格的標準,對不同中藥材的種植規(guī)模、生長期做出了嚴格限制,還規(guī)定中藥材產(chǎn)地應符合國家生態(tài)標準,如“藥材的灌溉水應符合農(nóng)田灌溉水質(zhì)量標準”等。
中藥GAP認證的目的在于運用規(guī)范化管理和質(zhì)量監(jiān)控手段,保護野生資源和生態(tài)環(huán)境,堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”,實現(xiàn)中藥材資源的可持續(xù)利用。“這項政策至今已經(jīng)11年了,效果是有的,但是以往是鼓勵為主,現(xiàn)在的狀況下,有必要強制執(zhí)行了。”前述專家表示。
如今國家對中藥企業(yè)實施GAP,以鼓勵為主,并不是強制性的。今后需要“扶持優(yōu)質(zhì)企業(yè),實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”,對于不符合GAP規(guī)范的企業(yè),即使認證通過了,也要堅決淘汰。下一步,對于禁用農(nóng)藥的生產(chǎn)和流通,監(jiān)管部門應該切實負起責任,從源頭上堵住其進入中藥生產(chǎn)的可能性;鼓勵中藥企業(yè)和農(nóng)民對接,按照企業(yè)的需求下訂單,從源頭把控材料安全;鼓勵大企業(yè)建立中藥材生產(chǎn)基地,或者共建共享,形成一兩個貨源基地,以穩(wěn)定貨源。
中國醫(yī)藥保健品進出口商會近日向本報發(fā)來的上半年進出口數(shù)據(jù)顯示,上半年,我國中藥出口上升勢頭迅猛,出口金額14.91億美元,同比增長22.49%,呈量價齊升態(tài)勢,增量來源于提取物和中藥材出口的大幅增長。
但細究原因不難發(fā)現(xiàn),中藥材近兩年來的國內(nèi)價格連續(xù)上漲,主要是因為國際客戶尤其日韓及東盟客商在去年減少了采購量,導致今年上半年庫存下降,而加大了采購量,同時刺激了價格的進一步上揚。但是,農(nóng)藥殘留和重金屬問題仍然是我國中藥出口和國際化的最大障礙。
在農(nóng)藥多殘留分析技術方面,美國FDA的多殘留檢測方法可檢測360多種農(nóng)藥,德國的方法可檢測325種農(nóng)藥,加拿大多殘留檢測方法可檢測251種農(nóng)藥。相比之下,我國雖然可以對中藥材中的一些劇毒農(nóng)藥單體進行檢測,但一些在中藥種植過程中可能使用的農(nóng)藥還涉及很少。
就涉及的中藥種類而言,我國關于有害殘留物進行相關研究的中藥材種類還不足百種。因此,加強對中藥材農(nóng)藥和重金屬的檢測,建立并完善檢測標準,提高國內(nèi)檢測技術至關重要。