從4月1日開始,國家基本藥物中標(biāo)品種全部持有"電子身份證",基本藥物生產(chǎn)中標(biāo)品種企業(yè)全部實行電子監(jiān)管,列入基本藥物目錄的品種未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的,一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。
從4月1號日起生產(chǎn)的基本藥物中標(biāo)品種在出廠前,生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加?。ㄙN)統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼,并通過監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和報送。截至3月20日,我國各?。▍^(qū)、市)擬參加基本藥物招標(biāo)和已中標(biāo)的1906家生產(chǎn)企業(yè)全部納入了藥品電子監(jiān)管網(wǎng),并按照要求進行了生產(chǎn)線改造,達到了入網(wǎng)率和改造率兩個100%的目標(biāo)。國家藥監(jiān)局信息辦公室主任朱國富認(rèn)為,從2007年開始,用不到四年的時間,我國實施藥品電子監(jiān)管實現(xiàn)了三大跨越。
朱國富:自國家實行這個電子監(jiān)管一共進入了,目前為止到了第三期,第一期是2007年的10月按照國務(wù)院的麻醉藥品和精神藥品條例規(guī)定的對麻醉藥品和一類精神藥品實施電子監(jiān)管。第二期2008年11月1號起,對高危品種,根據(jù)國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的指示和國家局決定的對血液制品疫苗、中藥注射劑和第二類精神藥品?,F(xiàn)在我們實行的你看到的是第三期,就是基本藥物目錄品種里面的中標(biāo)品種,那么這個第三期涉及到多少呢?涉及到主要你要招投標(biāo)的話,從4月1號起必須貼電子監(jiān)管碼,沒有這個標(biāo)識的,一律不得采購。
在今年4月1日實現(xiàn)參加招標(biāo)基本藥物品種電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上,國家食品藥品監(jiān)管局將繼續(xù)擴大電子監(jiān)管范圍。
朱國富:在2012年2月底前要把所有基本藥物目錄品種全品種電子監(jiān)管,和招投標(biāo)都沒有關(guān)系了,反正到時候不貼就不能銷售。
國家藥監(jiān)局信息辦公室主任朱國富說,"十二五"末,國家食品藥品監(jiān)管局力爭對所有藥品實施電子監(jiān)管,實現(xiàn)上市藥品生產(chǎn)、流通使用全過程的質(zhì)量可追溯。
朱國富:它可以有效地打擊假劣藥品的行為,就是把假藥徹底屏蔽在系統(tǒng)之外,因為它是個全封閉的系統(tǒng),第二個作用,劣藥一旦出現(xiàn)的話,出現(xiàn)藥害事件的話在第一時間能夠追溯召回。第三個作用它可以最大化的保護企業(yè)的利益,也就是企業(yè)本身的品種不會被人家散落,企業(yè)能夠?qū)λ钠贩N流向非常清晰了,一旦出現(xiàn)藥害事件能夠及時的召回,企業(yè)是召回的主體。
(責(zé)任編輯:陳霞)